(上海)制药企业OOS/OOT/OOE调查与实验室数据可靠性实施

一、组织机构

主办机构:中国医药教育协会学术部

承办机构:北京中工医药研究院

  二、时间地点

培训时间:2018年12月21日-23日(21日报到)

培训地点:上海·上海市

三、讲课老师

焦老师现就职于世界500强欧美跨国制药企业实验室负责人,曾就职于药品检验所与国际知名制药企业,在实验室管理、微生物方法验证、微生物异常调查、数据完整性等各个领域有丰富的理论知识和实践经验,且具有独到的见解,所建立的微生物实验室零缺陷通过美国FDA审计和欧洲MHRA的审计。讲课特色生动易懂、案例丰富、讲课内容紧密结合实际工作,具有很强的实践指导意义。

朱老师现任职于世界500强制药企业,具有20多年世界500强制药企业实验室管理、分析验证经验,有着丰富的制剂工厂产品的工艺验证及设备的清洁验证经验,以及丰富的实验室分析及运行管理经验,多年的美国FDA和欧盟GMP审计经验。

四:日程安排

五、培训对象

药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员;药品企业质量负责人、QA、QC、实验室负责人、实验室理化人员、验证管理人员、微生物主管及微生物检验人员; 医院制剂科及相关部门人员。

六、相关事项

1、培 训 费:¥ 1980元/人(含资料费、证书费、授课费、午餐费);

2、报名方法:请详细填写报名回执,传真或发邮件至培训会务组即可;

3、食宿安排:培训期间住宿费用自理,可由培训会务组统一安排;

4、培训天数:3天(报到1天,培训2天),具体地点将在开班前5天发邮件通知;

5、培训证书:培训结束之后,由中国医药教育协会颁发培训证书。

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